HDM1002-tabletter er orale småmolekylære GLP-1-reseptoragonister uavhengig utviklet av Sino-US og Huadong med globale immaterielle rettigheter, som har effekten av å forbedre glukosetoleranse, hypoglykemisk og vekttap og har vist en god sikkerhetsprofil.
Fase Ib-studien i Kina som ble annonsert denne gangen ble administrert oralt i 28 dager (4 uker) i doseområdet 50-400 mg. Resultatene viste at vekttapet på dag 28 i dosegruppen på 100 mg eller over var signifikant bedre enn det i placebogruppen, og viste en doseavhengig, og gjennomsnittlig vekttap for forsøkspersoner i måldosegruppen på dag 28 var 4,9%~6,8% sammenlignet med baseline.
Huadong Medicine har ennå ikke annonsert vekttapseffekten av HDM1002-tabletter etter en lengre doseperiode, og dens kliniske fase II-studie i Kina for vektkontroll hos overvektige eller overvektige personer har fullført registreringen av alle forsøkspersoner i mai i år.
Blant andre orale vektreduksjonsmedisiner er Novo Nordisks semaglutidtabletter og Eli Lillys Orforglipron de to produktene som har vakt mest oppmerksomhet.
I januar i år ble Novo Nordisks semaglutidtabletter (Novo Xin) godkjent av Statens mat- og legemiddeladministrasjon for behandling av type 2-diabetes. Dette er den første orale GLP-1-reseptoragonisten som er godkjent for markedsføring i Kina, men det vil ta tid før godkjenning av indikasjonen for vekttap.
I mai i fjor kunngjorde Novo Nordisk OASIS1-studien, som viste at forsøkspersoner mistet 17,4 % (18,34 kg) av kroppsvekten etter 68 ukers oral administrering av semaglutidtabletter, sammenlignet med 1,8 % (1,9 kg) i placebogruppen under samme periode.
På den annen side ga også Eli Lillys Orforglipro positive data.
I juni i fjor viste en fase II klinisk studie publisert i New England Journal of Medicine (NEJM) at forsøkspersoner mistet gjennomsnittlig 14,7 % av vekten etter 36 uker med bruk av Orforglipron i den høyeste dosen (45 mg). Effekten er nær den for semaglutid-injeksjonsversjonen i 68 uker (16 % vekttap/ca. 17 kg).
Hvorvidt Huadong Pharmaceuticals HDM1002-tabletter kan konkurrere med de to multinasjonale gigantene når det gjelder effektivitet, må fortsatt vente på mer kliniske data.
2. Hvitglødende konkurranse i markedet
Multi-produkt, multi-target, multi-kanal kraft
Som et av de tidligste selskapene som implementerte GLP-1 i Kina, innledet Huadong Medicine en rekke fremskritt i 2023, og liraglutid-injeksjonen (rilupin) ble godkjent for markedsføring i mars og juni for behandling av voksen type 2 diabetes, fedme eller overvekt, som begge var de første i Kina.
I 2023 vil både Huadong Pharmaceuticals omsetning og nettoresultat øke. Huadong Medicine sa i sin årsrapport at det gode salgsmomentumet til liraglutid etter lanseringen også vil legge grunnlaget for kommersialiseringen av dets påfølgende GLP-1-produkter.
Men å få det første innenlandske liraglutidet garanterer ikke at det vil ha en fordel i den hvite konkurransen til det globale GLP-1-sporet.
Innen vekttap og hypoglykemi er Huadong Medicines layout i tillegg til tradisjonelle medisiner ikke bare liraglutid og HDM1002-tabletter.