Fra: Yaozhi Data
Den 16. januar ga Statens mat- og legemiddelverk informasjon om levering av legemiddelgodkjenningsdokumenter. Eltrombopag etanolamintabletter fra fire selskaper ble godkjent for markedsføring samme dag, og den første imitasjonen ble bestemt. Fire kjente farmasøytiske selskaper i Kina har med suksess lansert sin første generiske versjon.
Mange farmasøytiske selskaper konkurrerer
Den første imitasjonen av «det bloddannende mirakelstoffet» er endelig avgjort
Immun trombocytopeni (ITP) er en vanlig ervervet blødningsforstyrrelse. Blodplater sensibilisert av blodplatespesifikke autoantistoffer blir overdreven ødelagt av monocytt-makrofagsystemet. Autoantistoffene hemmer produksjonen av blodplater og cytotoksisitet av megakaryocytter. T-celler lyserer blodplater direkte og antigenspesifikk T-celle-immunintoleranse forårsaker trombocytopeni (<100×10^9/L). Clinically, glucocorticoids are commonly used first-line drugs for the treatment of ITP. However, since ITP is a chronic disease that requires long-term medication, long-term use of glucocorticoids may produce a variety of adverse reactions.
Eltrombopag er verdens første småmolekylære ikke-peptid TPO-reseptoragonist godkjent for markedsføring. Legemidlet kan interagere med transmembrandomenet til den humane TPO-reseptoren, starte en signalkaskade og stimulere benmargsmegakaryocytter. Proliferer og differensier, og fremmer dermed produksjon og frigjøring av blodplater. I følge relevante studier kan eltrombopag redusere pasienters behov for samtidig medisinering og redningsbehandling betydelig, og tolereres godt av pasienter.
Bildekilde: Drug Intelligence Data Enterprise Edition - Global Drug Analysis System Database
I 2008 ble Eltrombopag etanolamintabletter godkjent av US FDA for markedsføring, og ble verdens første "hematopoietiske mirakelmedisin". I desember 2017 ble Novartis' originale Eltrombopag etanolamintabletter godkjent for markedsføring i Kina (varenavn: Revlan) for behandling av ITP. Det ble mitt lands første ikke-peptid orale TPO-reseptoragonist og ble inkludert i den nasjonale sykeforsikringskatalogen. Gjennom årene har Riverlands salg fortsatt å vokse, med en årlig omsetning på over 2 milliarder USD.
Bildekilde: Yaozhi Data Enterprise Edition – globale bestselgende medisinsalgsdata
Det er underforstått at mer enn 10 innenlandske selskaper har søkt om konsistensevaluering av Eltrombopag etanolamintabletter, og nå er den første imitasjonen endelig avgjort.
Konklusjon
Det er forstått at etter at Novartis Eltrombopag etanolamintabletter ble godkjent i Kina i 2017 for voksne ITP-pasienter som tidligere hadde hatt dårlig respons på glukokortikoider, immunglobuliner og andre behandlinger, ble den aktuelle populasjonen for denne indikasjonen utvidet ytterligere til 6 år og over. Som et "hematopoetisk mirakelmedisin" har flere selskapers generiske versjoner av Eltrombopag etanolamintabletter blitt godkjent for markedsføring samtidig, noe som forventes å endre markedsstrukturen for ITP-behandlingsmedisiner.
